I test salivari per il rilevamento del Covid rappresentano uno strumento diagnostico sempre più discusso nel panorama della sanità pubblica italiana. Il Ministero della Salute ha fornito indicazioni ufficiali sull’impiego di questi test, definendo con precisione i contesti in cui possono essere utilizzati, i limiti di affidabilità rispetto al tampone nasofaringeo e le procedure di segnalazione obbligatoria. Comprendere il quadro normativo e scientifico aggiornato è essenziale tanto per i professionisti sanitari quanto per i datori di lavoro e le famiglie che devono orientarsi tra le diverse opzioni diagnostiche disponibili.
Aggiornamenti del Ministero della Salute sui test salivari per Covid
Il Ministero della Salute, con Circolare n. 43105 del 24.09.2021, ha aggiornato le indicazioni circa l’impiego di test salivari per il rilevamento dell’infezione da Covid, con particolare riferimento al monitoraggio in ambito scolastico.
Il Ministero, nella suddetta circolare, ha evidenziato che al fine di sorvegliare, attraverso una “rete di scuole sentinella”, la diffusione del virus in ambito scolastico anche in soggetti asintomatici, si è reso necessario un aggiornamento delle indicazioni fornite in merito all’impiego dei test salivari per il rilevamento dell’infezione da SARS-CoV-2, con particolare riferimento al monitoraggio della circolazione virale in ambito scolastico.
Affidabilità scientifica dei test salivari molecolari: cosa dice la ricerca
Recenti evidenze scientifiche sui test salivari molecolari hanno individuato valori di sensibilità compresi tra il 77% e il 93%. Inoltre, alcuni studi condotti in ambito scolastico hanno riportato una elevata concordanza tra i risultati ottenuti con test molecolare salivare e con test molecolare su campione nasofaringeo e orofaringeo.
Il Ministero ha poi ribadito che in ogni caso il test molecolare su campione respiratorio nasofaringeo e orofaringeo resta, tuttora, il gold standard internazionale per la diagnosi di COVID-19 in termini di sensibilità e specificità. Questa precisazione è fondamentale per comprendere il corretto posizionamento del test salivare all’interno del sistema diagnostico: uno strumento complementare e alternativo in specifici contesti, non sostitutivo in senso assoluto.
Quando è consentito l’uso del test salivare molecolare: i casi previsti dal Ministero
Nella circolare viene precisato che l’impiego dei test salivari molecolari richiede un numero più elevato di passaggi che comportano tempistiche più lunghe per il processamento dei campioni. Pertanto, al fine di evitare il sovraccarico dei laboratori di microbiologia regionali — che in aggiunta alle attività ordinarie vengono impiegati nel monitoraggio della circolazione di SARS-CoV-2 in ambito scolastico — e di assicurare adeguate risorse per garantire l’efficacia e la sostenibilità di tale attività di sanità pubblica, i test molecolari su campione salivare, almeno in una prima fase di avviamento, potranno essere considerati un’opzione alternativa ai tamponi oro/nasofaringei esclusivamente nei seguenti casi:
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- in individui (sintomatici o asintomatici) fragili con scarsa capacità di collaborazione (ad esempio anziani in RSA, disabili, persone con disturbi dello spettro autistico);
- nell’ambito di attività di screening in bambini coinvolti nel Piano di Monitoraggio della circolazione di SARS-CoV-2 in ambito scolastico;
- per lo screening dei contatti di caso in bambini, anche se la scuola non fa parte del Piano di Monitoraggio;
- in operatori sanitari e socio-sanitari nel contesto degli screening programmati in ambito lavorativo.
Il Ministero ha inoltre specificato che in caso di positività del test salivare molecolare non sarà necessario effettuare un test di conferma su campione nasofaringeo/orofaringeo. Questo chiarimento ha un impatto operativo rilevante, poiché semplifica il percorso diagnostico e riduce i tempi di gestione dei casi positivi.
Test antigenici rapidi su saliva: perché il Ministero non li raccomanda
I test antigenici rapidi su saliva, sulla base delle evidenze disponibili, non sono raccomandati come alternativa ai tamponi oro/nasofaringei, in quanto non raggiungono i livelli minimi accettabili di sensibilità e specificità. Inoltre, i test antigenici su matrice salivare sono esclusi dall’elenco comune europeo dei test antigenici rapidi validi per ottenere la Certificazione verde COVID-19.
Stanno emergendo alcune evidenze scientifiche riguardo il possibile impiego di test antigenici salivari basati su misurazione con strumenti di laboratorio, che tuttavia sono ancora in corso di valutazione per le applicazioni sopra menzionate. Il quadro normativo e scientifico in questo ambito è pertanto in evoluzione e richiede un monitoraggio costante degli aggiornamenti del Ministero della Salute.
Auto-prelievo a domicilio del campione salivare: modalità e condizioni
Impiego del test salivare molecolare nell’ambito del monitoraggio scolastico della circolazione di SARS-CoV-2
Il Ministero ha informato che, in considerazione della facilità della raccolta del campione e dei vantaggi derivanti dalla minimizzazione dell’intervento di personale sanitario, la raccolta del campione salivare, nell’ambito del piano di monitoraggio scolastico della circolazione di SARS-CoV-2, potrà essere effettuata anche con modalità di auto-prelievo a domicilio da parte dei genitori/tutori (se previsto auto-prelievo dal fabbricante e in coerenza con la normativa sui dispositivi medici e le disposizioni regionali), seguendo un preventivo iter formativo per il conseguimento della necessaria confidenza con i dispositivi di raccolta.
Questa disposizione rappresenta un elemento di notevole interesse pratico: consente di estendere la sorveglianza epidemiologica senza richiedere la presenza fisica in strutture sanitarie, riducendo al contempo il rischio di esposizione al contagio durante le operazioni di prelievo.
Obbligo di segnalazione nel Sistema di Sorveglianza COVID-19
Il Ministero ha concluso ribadendo che gli esiti dei test molecolari su campione salivare, compresi quelli eseguiti nel contesto di attività di screening, dovranno essere segnalati nel Sistema di Sorveglianza COVID-19 — sia nel flusso di dati individuali, coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità, che in quello aggregato, coordinato dal Ministero della Salute. L’obbligo di segnalazione garantisce la coerenza del sistema di monitoraggio nazionale e assicura che i dati raccolti tramite test salivari contribuiscano in modo strutturato alla sorveglianza epidemiologica complessiva.
FAQ: Test salivari Covid e indicazioni del Ministero della Salute
Il test salivare molecolare è valido come il tampone nasofaringeo?
No. Il tampone nasofaringeo e orofaringeo resta il gold standard internazionale per la diagnosi di COVID-19. Il test salivare molecolare è considerato un’alternativa valida solo in specifici contesti definiti dal Ministero della Salute, come il monitoraggio scolastico e lo screening di soggetti fragili.
Se il test salivare risulta positivo, occorre fare un tampone di conferma?
No. Il Ministero della Salute ha chiarito che in caso di positività al test salivare molecolare non è necessario effettuare un test di conferma su campione nasofaringeo o orofaringeo.
I test antigenici rapidi su saliva sono accettati per la Certificazione verde COVID-19?
No. I test antigenici su matrice salivare sono esclusi dall’elenco comune europeo dei test antigenici rapidi validi per ottenere la Certificazione verde COVID-19, in quanto non raggiungono i livelli minimi di sensibilità e specificità richiesti.
I genitori possono effettuare l’auto-prelievo salivare a casa per i figli?
Sì, ma solo nell’ambito del piano di monitoraggio scolastico e a condizione che il fabbricante del dispositivo preveda l’auto-prelievo, nel rispetto della normativa sui dispositivi medici e delle disposizioni regionali vigenti. È inoltre richiesto un percorso formativo preliminare.
I risultati dei test salivari devono essere comunicati alle autorità sanitarie?
Sì. Tutti gli esiti dei test molecolari su campione salivare, inclusi quelli derivanti da attività di screening, devono essere segnalati nel Sistema di Sorveglianza COVID-19, sia nel flusso individuale (ISS) che in quello aggregato (Ministero della Salute).
(Fonte: Ministero della Salute)
Questo articolo è stato realizzato con il supporto dell'AI e sottoposto a revisione editoriale.
